メイラックスとジェネリックの違いとは?

元住吉 こころみクリニック
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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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メイラックスは1989年に発売されたので、30年近くの年月がたっています。このため、既にジェネリックが発売されています。

メイラックスのジェネリックは、以前は「ロンラックス」「メデタックス」など様々な商品名のお薬がありました。現在は「ロフラゼプ酸エチル」という一般名(成分名)に統一されつつあります。ロフラゼプ酸エチル「SN」、ロフラゼプ酸エチル「サワイ」などが発売されています。

それでは、先発品のメイラックスとジェネリック(ロフラゼプ酸エチル)にはどのような違いがあるのでしょうか?詳しくお伝えしていきたいと思います。

 

1.ロフラゼプ酸エチルとは?

メイラックスのジェネリックは、ロフラゼプ酸エチルに統一されつつあります。

メイラックスの有効成分は、ロフラゼプ酸エチルといいます。メイラックスは日本でも1989年から発売されています。開発には莫大なお金がかかりますので、その権利を保障するために10年ほどは特許で守られます。

この特許がきれると、ジェネリックが発売できるようになります。メイラックスもすでに特許がきれているので、ジェネリックが発売されています。

薬によっては様々な名前のジェネリックが発売されていることもありましたが、紛らわしさから一般名(成分名)に統一しようという流れになってきています。メイラックスであれば、ロフラゼプ酸エチルに統一しようということになります。

  • ロンラックス→ロフラゼプ酸エチル「SN」
  • メデタックス→ロフラゼプ酸エチル「サワイ」
  • スカルナーゼ→ロフラゼプ酸エチル「トーワ」

メイラックスもいろいろな商品名がありましたが、ロフラゼプ酸エチルとして上記のように名称変更されています。ジメトックスは、現在も昔の商品名のまま発売されています。

 

2.メイラックスとジェネリックの違い(薬価・剤形)

メイラックス錠からジェネリックのロフラゼプ酸エチル錠にすると、3割前後の薬価になります。

ジェネリックになると安くなると言われていますね。メイラックスは抗不安薬の中では高いお薬です。ジェネリック医薬品が発売されたことで、薬価がかなり安くなりました。具体的にみてみましょう。

<先発品>

商品名 剤形 薬価
メイラックス錠 1mg 21.6円
メイラックス錠 2mg 38.6円
メイラックス細粒 1% 206.6円/g

<ジェネリック(後発品)>

商品名 剤形 薬価
ロフラゼプ酸エチル錠 1mg 8円
ロフラゼプ酸エチル錠 2mg 9.8円
ジメトックス錠 1mg 8円
ジメトックス錠 2mg 9.8円

 

メイラックス1mgでは、ジェネリックにする37%ほどの薬価になります。メイラックス2mgでは、ジェネリックにすると25%ほどの薬価になります。先発品とくらべると、ぐっと安くなりましたね。

1mg錠2つよりも、2mg錠1つの方が経済的です。

※2015年9月23日現在の薬価です。

 

3.メイラックスとジェネリックの効果の違い

ほとんど効果は同じと考えられますが、効き方の違いを感じる方もいます。

メイラックスの効果について知りたい方は、
メイラックス錠の効果と効き目の強さ
をお読みください。

 

成分が同じだからといってまったく効果が同じかというと、そういうわけではありません。薬のコーティング、溶け方、吸収のされ方などは、製薬会社によって異なります。このように製薬会社によって違いはありますが、メイラックスのジェネリックと認めてもらうためには、ちゃんと基準があります。

ジェネリックのロフラゼプ酸エチルを服用してからの血中濃度の変化が、メイラックスと比べて誤差80~125%の間にあることが条件なのです。

こういわれると最大で45%も違うのかと驚かれるかもしれませんが、そういうことではありません。薬の吸収や代謝の個人差を考えれば、この間に入っていれば統計的に同じとみなせるのです。

実際に930ものジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。

 

このようにロフラゼプ酸エチルとメイラックスでは、血中濃度がピークになる時間や身体から薬が抜けていくスピードなどがほとんど同じです。この違いは小さいのですが、人によってはちょっとした差を感じる方もいらっしゃいます。

ですから、ジェネリックにかえたことで調子が悪くなる方もいらっしゃいます。先発品とジェネリックの違いもありますが、気持ちの問題も大きいです。薬を変えてしまったということを不安に思ってしまったり、ジェネリックだから効果が弱いという思い込みなどから効かなくなってしまうこともあります。

ジェネリックにしてから調子がよくないと思ったら、主治医に相談して先発品のメイラックスにかえてもらいましょう。

 

4.メイラックスとジェネリックの副作用の違い

副作用のおおまかな特徴は同じですが、眠気やふらつきの出方が多少異なることがあります。

ロフラゼプ酸エチルの副作用について知りたい方は、
メイラックスの副作用(対策と比較)
をお読みください。

 

ジェネリックのロフラゼプ酸エチルは、メイラックスと有効成分は全く同じです。有効成分が同じですから、副作用のおおまかな特徴はかわりません。ですが、薬の効き方が多少異なりますので、副作用の出方に影響があります。

薬の血中濃度のピークは、メイラックスが0.8時間後となっています。ロフラゼプ酸エチルもほとんど変わらないことが示されていますが、人によっては副作用の出方が異なります。半減期は122時間と非常に長く効果が続くので、眠気やふらつきの副作用がでてきたら長引くこともあります。

 

まとめ

メイラックスのジェネリックは、ロフラゼプ酸エチルに統一されつつあります。

メイラックス錠からジェネリックのロフラゼプ酸エチル錠にすると、3割前後の薬価になります。

ほとんど効果は同じと考えられますが、効き方の違いを感じる方もいます。

副作用のおおまかな特徴は同じですが、眠気やふらつきの出方が多少異なることがあります。

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