ソラナックスとジェネリックの違いとは?

元住吉 こころみクリニック
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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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ソラナックスは1984年に発売されたので、30年あまりの年月がたっています。このため、既にジェネリックが発売されています。

ソラナックスのジェネリックは、以前は「メデポリン」「カームダン」「メンビット」など様々な商品名のお薬がありました。現在は「アルプラゾラム」という一般名(成分名)に統一されつつあります。アルプラゾラム「サワイ」、アルプラゾラム「アメル」、アルプラゾラム「トーワ」などが発売されています。

それでは、先発品のソラナックスとジェネリック(アルプラゾラム)にはどのような違いがあるのでしょうか?詳しくお伝えしていきたいと思います。

 

1.アルプラゾラムとは?

ソラナックスのジェネリックは、アルプラゾラムに統一されつつあります。

ソラナックスの有効成分はアルプラゾラムといいます。ソラナックスは日本でも1984年から発売されています。開発には莫大なお金がかかりますので、その権利を保障するために10年ほどは特許で守られます。

この特許がきれると、ジェネリックが発売できるようになります。ソラナックスもすでに特許がきれているので、ジェネリックが発売されています。

薬によっては様々な名前のジェネリックが発売されていることもありましたが、紛らわしさから一般名(成分名)に統一しようという流れになってきています。ソラナックスであれば、アルプラゾラムに統一しようということになります。

  • メデポリン→アルプラゾラム「サワイ」
  • カームダン→アルプラゾラム「アメル」
  • メンビット→アルプラゾラム「トーワ」

ソラナックスもいろいろな商品名がありましたが、アルプラゾラムとして上記のように名称変更されています。

 

2.ソラナックスとジェネリックの違い(薬価・剤形)

ソラナックス錠からジェネリックのアルプラゾラム錠にすると、5~6割の薬価になります。

ジェネリックになると安くなると言われていますね。ソラナックスは発売が古く、もともと安いお薬です。ですから、先発品とジェネリックではほとんど薬価がかわりません。実際に薬価を比較してみましょう。

<先発品>

商品名 剤形 薬価
ソラナックス錠 0.4mg 9.2円
ソラナックス錠 0.8mg 15.5円
コンスタン錠 0.4mg 9.4円
コンスタン錠 0.8mg 15.5円

<ジェネリック(後発品)>

商品名 剤形 薬価
アルプラゾラム錠 0.4mg 5.6円
アルプラゾラム錠 0.8mg 8.2円

 

ソラナックス0.4mgでは、ジェネリックにすると6割ほどの薬価になります。ソラナックス0.8mgでは、ジェネリックにすると5割ほどの薬価になります。

0.4mg錠2つよりも、0.8mg錠1つの方が経済的です。

※2015年9月16日現在の薬価です。

 

3.ソラナックスとジェネリックの効果の違い

ほとんど効果は同じと考えられますが、効き方の違いを感じる方もいます。

ソラナックスの効果について知りたい方は、
ソラナックス錠の効果と強さ
をお読みください。

 

成分が同じだからといってまったく効果が同じかというと、そういうわけではありません。薬のコーティング、溶け方、吸収のされ方などは、製薬会社によって異なります。このように製薬会社によって違いはありますが、ソラナックスのジェネリックと認めてもらうためには、ちゃんと基準があります。

ジェネリックのアルプラゾラムを服用してからの血中濃度の変化が、ソラナックスと比べて誤差80~125%の間にあることが条件なのです。

こういわれると最大で45%も違うのかと驚かれるかもしれませんが、そういうことではありません。薬の吸収や代謝の個人差を考えれば、この間に入っていれば統計的に同じとみなせるのです。

実際に930ものジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。

 

このようにアルプラゾラムとソラナックスでは、血中濃度がピークになる時間や身体から薬が抜けていくスピードなどがほとんど同じです。この違いは小さいのですが、人によってはちょっとした差を感じる方もいらっしゃいます。

ですから、ジェネリックにかえたことで調子が悪くなる方もいらっしゃいます。先発品とジェネリックの違いもありますが、気持ちの問題も大きいです。薬を変えてしまったということを不安に思ってしまったり、ジェネリックだから効果が弱いという思い込みなどから効かなくなってしまうこともあります。

ジェネリックにしてから調子がよくないと思ったら、主治医に相談して先発品のソラナックスにかえてもらいましょう。

 

4.ソラナックスとジェネリックの副作用の違い

副作用のおおまかな特徴は同じですが、眠気やふらつきの出方が多少異なることがあります。

ソラナックスの副作用について知りたい方は、
ソラナックスの副作用(対策と比較)
をお読みください。

 

ジェネリックのアルプラゾラムは、ソラナックスと有効成分は全く同じです。有効成分が同じですから、副作用のおおまかな特徴はかわりません。ですが、薬の効き方が多少異なりますので、副作用の出方に影響があります。

薬の血中濃度のピークは、ソラナックスが2時間となっています。アルプラゾラムもほとんど変わらないことが示されていますが、人によっては副作用の出方も異なります。半減期は14時間としばらく効果も続くので、眠気やふらつきの副作用には注意が必要です。

 

まとめ

ソラナックスのジェネリックは、アルプラゾラムに統一されつつあります。

ソラナックス錠からジェネリックのアルプラゾラム錠にすると、5~6割の薬価になります。

ほとんど効果は同じと考えられますが、効き方の違いを感じる方もいます。

副作用のおおまかな特徴は同じですが、眠気やふらつきの出方が多少異なることがあります。

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