トレドミンとジェネリックの違いとは?

元住吉 こころみクリニック
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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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トレドミンはSSRIが日本でも発売されるようになってすぐの2000年に発売されたお薬です。

すでに発売から年月もたっていますので、ジェネリック医薬品としてのミルナシプランも発売されています。

それでは、トレドミンとジェネリック(ミルナシプラン)にはどのような違いがあるのでしょうか?お伝えしていきたいと思います。

 

1.ミルナシプランとは?

トレドミンのジェネリック医薬品で、同じ名称で複数発売されています。

ミルナシプランとは、トレドミンの成分の名前です。有効成分であるミルナシプランは先に海外で開発されましたが、日本でも1989年から10年もの歳月をかけて調査がされました。お薬として承認されてから、旭化成ファーマが売り出した商品が「トレドミン」になります。

開発には莫大なお金がかかりますので、その権利を保障するために10年ほどは特許で守られます。この特許がきれると、ジェネリック医薬品が発売できるようになります。

ですから、はじめのうちは一般の方がミルナシプランという成分名を目にする機会は少なかったと思います。ですが、ジェネリック医薬品が発売されるようになると一気に広まります。価格が安いこともあって処方されることが増えたので、ご存知の方もいらっしゃるかと思います。

ジェ ネリック医薬品は、以前は独自の名前がつけら れていました。最近のジェネリックは、紛らわしさをなくすため、「一般名+会社名」とすることが多くなりました。ミルナシプランは10社近くが発売していますが、どれもミルナシプラン「会社名」となっています。患者さんに飲んでいるお薬の名前をお聞きすると、「」がついている会社名ばかり印象に残ってしまうことがありますので、注意してくださいね。

 

2.トレドミンとジェネリックの薬価の違い

ジェネリックは、トレドミンの6割程度の薬価になっています。

ジェネリックになると安くなると言われていますね。だいたい6割になることが多いです。トレドミンの場合も10近くの会社が作っていて、ミルナシプランはトレドミンの6割くらいの薬価に設定されています。

各ジェネリック医薬品の中でも薬価には差がありますが、これは製薬会社から薬局への卸値の違いで決まってきます。どのジェネリックを採用しているかは薬局によって異なりますので、確認してみてください。差があるといっても 10%程度ですので、自己負担で考えると1%~3%程度の違いになります。

<先発品>

商品名 剤形 薬価
トレドミン錠 12.5mg 19.8円
トレドミン錠 15mg 23.0円
トレドミン錠 25mg 33.4円
トレドミン錠 50mg 56.4円

<ジェネリック(後発品)>

商品名 剤形 薬価
ミルナシプラン錠 12.5mg 13.6円
ミルナシプラン錠 15mg 14.3円
ミルナシプラン錠 25mg 14.7~21.0円
ミルナシプラン錠 50mg 36.3円

 

最大容量である100mg処方されている方で、3割自己負担の方が1か月にかかるお薬の価格を比べてみましょう。先発品のトレドミンでは、1015円ほどになります。一番安いミルナシプランですと、653円になります。金銭的な負担は軽くなりますね。

※2015年7月15日現在の薬価です。

 

3.トレドミンとジェネリックの効果の違い

理論的には効果の違いは大きくありません。ですが、気持ちの問題で効果に違いを感じる方がいらっしゃいます。その場合は、主治医と相談して先発品に戻してもらいましょう。

ミルナシプランの効果について知りたい方は、
トレドミンの効果と特徴
をお読みください。

 

成分が同じだからといってまったく効果が同じかというと、そういうわけではありません。薬のコーティング、溶け方、吸収のされ方などは、製薬会社によって異なります。このように製薬会社によって違いはありますが、トレドミンのジェネリックと認めてもらうためには、ちゃんと基準があります。

ジェネリックのミルナシプランを服用してか らの血中濃度の変化が、トレドミンと比べて誤差80~125%の間にあることが条件なのです。

こういわれると最大で45%も違うのかと驚かれるかもしれませんが、そういうことではありません。薬の吸収や代謝の個人差を考えれば、この間に入っていれば統計的に同じとみなせるのです。

実際に930ものジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。

 

抗うつ剤は、一般的には効果が出てくるには2週間程度かかります。抗うつ剤が安定して効果を発揮するためには、常に身体の中に薬がある状態が必要です。薬を規則正しく服用していると、身体の中に少しずつ薬がたまっていきます。そして服用を始めて4~5日ぐらいで、薬の体内での濃度が安定します。

様々な会社がミルナシプランを発売していますが、血中濃度がピークになる時間や身体から薬が抜けていくスピードなど、それぞれの薬で少しずつ違いがあります。ですがミルナシプランは、服用を続けて血中濃度が安定することで効果が出てくる薬です。

このように、身体にたまっていくこと で効果が発揮される薬では、多少の薬の違いは効果に影響しません。例えば睡眠薬など、即効性を期待する薬でしたら、薬の効き方の違いは大きく出てきます。

ですから、初めから同じジェネリックのミルナシプランを使えば、トレドミンと同様の効果が期待できると考えています。そのためにも、同じ薬局でお薬をもらうように心がけましょう。

なかにはジェネリックにかえたことで調子が悪くなる方もいらっしゃいます。多くの方が、「気持ちの問題」です。薬を変えてしまったということ を不安に思ってしまったり、ジェネリックだから効果が弱いという思い込みなどが原因です。

ですがこの気持ちの問題は、とても大切です。ジェネリックにしてから調子がよくないと思ったら、主治医に相談して先発品のトレドミンにかえてもらいましょう。

 

4.トレドミンとジェネリックの副作用の違い

副作用の出やすさに多少の違いはあると考えられますが、有効成分も同じなのでほとんど差がありません。

ミルナシプランの副作用について知りたい方は、
トレドミンの副作用(対策と比較)
をお読みください。

 

ジェネリックのミルナシプランは、トレドミンと有効成分は全く同じです。ですが薬の効き方は、多少異なってしまいます。この影響は、薬の効果よりも副作用に違いが出てきます。

有効成分が同じですから、副作用のおおまかな特徴はかわりません。新しい抗うつ剤なので副作用は少ないですが、吐き気や下痢の副作用が目立ちます。

一般的に副作用は、血中濃度がピークになる時に最も出やすくなります。ジェネリックのミルナシプランは、作っている製薬会社によって血中濃度の変化が異なりますので、副作用の出やすさには多少の差があります。

必ずしも先発品のトレドミンよりも副作用が増えるというわけではありません。先発品よりも緩やかに血中濃度が増加して緩やかに身体から抜けていくジェネリックでしたら、理論的には副作用が軽減されます。

実際にジェネリックを使っていて、「副作用が増えたから先発品に戻してほしい」ということは、ほとんどありません。

 

まとめ

ミルナシプランはトレドミンのジェネリック医薬品で、同じ名称で複数発売されています。

ジェネリックは、トレドミンの6割程度の薬価になっています。

理論的には効果の違いは大きくありません。ですが、気持ちの問題で効果に違いを感じる方がいらっしゃいます。その場合は、主治医と相談して先発品に戻してもらいましょう。

副作用の出やすさに多少の違いはあると考えられますが、有効成分も同じなのでほとんど差がありません。

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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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