2016年3月25日 / 最終更新日時 : 2016年8月25日元住吉こころみクリニックアレグラ

アレグラの先発品・ジェネリック・市販薬の比較

元住吉こころみクリニック: 2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医と精神科医が協力して診療を行っています。
元住吉こころみクリニック

アレグラは、花粉症治療薬としてよく使われているお薬です。第二世代抗ヒスタミン薬に分類されていて、アレルギー症状を抑えてくれる働きがあります。

アレグラは、錠剤としては30mgと60mgの2つ剤形が発売されています。それ以外にも、小児用にドライシロップやアレグラOD錠も発売されています。

アレグラは発売から年月もたっているので、フェキソフェナジン錠というジェネリック医薬品が2013年より発売となっています。さらにアレグラは、市販薬としてアレグラFXも発売されています。

ここでは、アレグラの先発品・ジェネリック・市販薬との違いについて、薬価や効果・副作用を比較していきたいと思います。

アレグラの効果について詳しく知りたい方は、「アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）の効果と特徴」をお読みください。

１．アレグラの用量・用法

成人の場合は、アレグラ60mgを1日2回内服します。

アレグラが最もよく使われるのは、花粉症の治療薬としてでしょう。正確にいうと、花粉に対するアレルギー性鼻炎やアレルギー性結膜炎です。

その他は蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎に伴うかゆみなどで使われることがあります。これらの皮膚の病気は、ヒスタミンが発生することでかゆみが認められます。これを抑える目的でアレグラが使われることがあります。

内服方法としては、

成人：アレグラ60mgを1日2回内服
７歳以上12歳未満の小児：アレグラ30mgを1日2回内服
2 歳以上7 歳未満の小児：アレグラ30mgを1日1回（ドライシロップ0.6 g）
6 ヵ月以上2 歳未満の小児：アレグラ15 mg を1日2 回（ドライシロップ0.3g）

２．アレグラの薬価比較（先発品・ジェネリック・市販薬）

薬価としては、ジェネリックでは先発品の4割ほどになっています。3か月治療したとして診察料も含めた費用を比較すると、先発品と市販薬では同じ、ジェネリックでは2000円ほど安価になります。

まずはアレグラの薬価をみていきましょう。

＜先発品＞

商品名	剤形	薬価	3割負担
アレグラ錠	30mg	51.1円	15.3円
アレグラ錠	60mg	64.9円	19.5円
アレグラOD錠	60mg	64.9円	19.5円
アレグラドライシロップ	5%	122.1円/g	36.6円/g

＜ジェネリック（後発品）＞

商品名	剤形	薬価	3割負担
フェキソフェナジン錠	30mg	14.1～26.7円	4.2～8.0円
フェキソフェナジン錠	60mg	29.4～34.4円	8.8～10.3円

＜OTC医薬品（市販薬）＞

商品名	剤形	価格	１錠あたり
アレグラFX	60mg14錠	1314円	93.9円
アレグラFX	60mg28錠	1886円	67.4円

成人の場合、アレグラは60mgを1日2錠服用します。これをもとに、28日間の自己負担額で比較してみましょう。

先発品：1090円
ジェネリック：494円
市販薬：1886円

このように計算してみると、圧倒的にジェネリック医薬品の負担が少ないですね。しかしながら病院でお薬をもらうとなると、初診料や処方箋料などが必要になります。自己負担額は初診では1010円、再診では570円になります。花粉症の治療を3か月行ったとすると、診察料で2150円となります。これを踏まえて比較してみましょう。

先発品：1090×3＋2150＝5420円
ジェネリック：494×3＋2150＝3632円
市販薬：1886×3＝5658円

このようにして比較してみると、市販薬は先発品と同等になると思います。ジェネリックだと薬価が4～5割ほどになるので、全体的にみても2000円ほど安価になります。

※2016年4月時点での薬価です。

３．アレグラの効果と副作用の比較（先発品・ジェネリック・市販薬）

先発品・ジェネリック・市販薬の効果と副作用は、大きな違いはないと考えられます。

アレグラをジェネリックや市販薬にするか悩んでいる方は、効果や副作用が同じかどうかが気がかりだと思います。この点について考えていきたいと思います。

まずジェネリック医薬品ですが、有効成分は先発品とまったく同じものを使っています。ですから、効果や副作用の大まかな特徴は同じになります。先発品とジェネリック医薬品の違いは、薬を作るときの製造技術です。ジェネリック医薬品を作る時に求められるのは、薬の吸収・排泄と安定性の2つが先発品と同等であることです。

もちろん多少の誤差はありますが、実際に930のジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。ほとんど同等といってよいかと思います。

アレグラは眠気などの副作用がとても少なく、そのかわりに効果もマイルドな抗ヒスタミン薬です。ジェネリックにすることでの差は、あまりないと思われます。

アレグラの市販薬は、正式に発売されているのはアレグラFXのみです。このお薬は、販売元は久光製薬です。嵐の大野さんのCMが盛んに流れていますので、アレグラFXは久光製薬の商品に見えるかと思います。実は製造元は、先発品と同じサノフィ株式会社になります。先発品と同成分・同効能と考えて問題ありません。

アレグラFXは第一類医薬品に指定されていて、市販薬の中では取り扱いが厳しい部類です。薬剤師が必ず説明しなければ販売ができないお薬となっています。

市販薬で気を付けていただきたいのは、海外のジェネリック医薬品を販売している通信販売業者です。海外のジェネリックは日本とは基準が異なることもあります。市販薬で購入するならば、アレグラFXにしてください。