マイスリーとジェネリックの違いとは?

元住吉 こころみクリニック
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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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マイスリーは発売されてから年月がたっていますので、ジェネリックが発売されています。ゾルピデムとして発売されています。

先発品のマイスリーとジェネリックのゾルピデムがまったく同じかというと、そうではありません。マイスリーとジェネリック(ゾルピデム)にはどのような違いがあるのでしょうか?

ジェネリック医薬品を使う時の注意点もふまえて、マイスリーとジェネリック(ゾルピデム)について詳しくお伝えしていきたいと思います。

 

1.ゾルピデムとは?

マイスリーのジェネリックで、同じ名称で複数発売されています。また、先発品のマイスリーにはないOD錠や内用液が発売されています。

ゾルピデムとは、マイスリーの成分の名前です。有効成分であるゾルピデムはサノフィ株式会社で開発され、日本ではアステラス製薬株式会社によって開発されました。この商品が「マイスリー」で、2000年から発売されています。

開発には莫大なお金がかかりますので、その権利を保障するために10年ほどは特許で守られます。この特許がきれると、ジェネリックが発売できるようになります。2012年からジェネリックとしてゾルピデムが発売されるようになりました。

はじめのうちは一般の方がゾルピデムという成分名を目にする機会は少なかったと思います。ですが、ジェネリックが発売されるようになると広まっていきました。ゾルピデムは先発品と比べると非常に安価で、およそ5割ほどの薬価となっています。処方量も多い薬ですので、確認できただけでも31種類ものゾルピデムが発売されています。

ゾルピデムには、先発品のマイスリーにはないOD錠(水なしで溶ける薬)や内用液も発売されています。薬を飲むのが苦手な方や、水なしで服用したい方にはよいかもしれません。

 

2.マイスリーとジェネリックの薬価の違い

ジェネリックは、マイスリーと比べて5割となっています。

ジェネリックになると安くなると言われていますね。だいたい6割になることが多いのですが、マイスリーの場合はさらに安価で5割ほどとなっています。処方されることが多いので、たくさんの会社からジェネリックが発売されています。価格競争がおこるため、今後さらに安価になる可能性があります。

<先発品>

商品名 剤形 薬価
マイスリー錠 5mg 43.7円
マイスリー錠 10mg 69.7円

<ジェネリック(後発品)>

商品名 剤形 薬価
ゾルピデム錠 5mg 20.2/24.9円
ゾルピデム錠 10mg 33.2/41.7円
ゾルピデムOD錠 5mg/10mg 20.2/33.2円
ゾルピデムODフィルム 5mg/10mg 24.9/41.7円
ゾルピデム内用液 5mg・1ml/10mg・2ml  122.3/189.4円

 

ゾルピデムの薬価は、製薬会社によって差はありますが、およそ5割ほどです。先発品にはないゾルピデムOD錠でも、ゾルピデムと薬価はかわりませんね。内用液だけは群を抜いて高価ですので、私は使ったことがありません。

※2015年8月6日現在の薬価です。

 

3.マイスリーとジェネリックの効果の違い

マイスリーの作用時間がかわることで効果に多少の違いが出てきます。

ゾルピデムの効果について知りたい方は、
ゾルピデム酒石酸塩錠の効果と強さ
をお読みください。

 

成分が同じだからといってまったく効果が同じかというと、そういうわけではありません。薬のコーティング、溶け方、吸収のされ方などは、製薬会社に よって異なります。このように製薬会社によって違いはありますが、マイスリーのジェネリック(ジェネリック)と認めてもらうためには、ちゃんと基準があります。

ジェネリックのゾルピデムを服用してからの血中濃度の変化が、マイスリーと比べて誤差80~125%の間にあることが条件なのです。

こういわれると最大で45%も違うのかと驚かれるかもしれませんが、そういうことではありません。薬の吸収や代謝の個人差を考えれば、この間に入っていれば統計的に同じとみなせるのです。

実際に930ものジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。

 

ゾルピデムでも、血中濃度がピークになる時間や身体から薬が抜けていくスピードなど、少しずつ製薬会社によって違いがあります。この違いは睡眠薬では大きな違いになることがあります。睡眠薬の場合は、作用時間を考えて処方をする必要があります。誤差で作用時間が変わって、大きな違いとなってしまう方もなかにはいらっしゃいます。

マイスリーは半減期が2時間と短く、寝つきをよくするためのお薬ですので影響は少ないです。作用時間が変わってしまっても、薬の効果が朝まで残ることはほとんどありません。

ジェネリック医薬品は薬局によっても取扱いが異なっています。ですから、なるべく同じ薬局でお薬をもらうように心がけましょう。初めから同じジェネリックを使えば、その効果をもとに薬を調整することができます。  

なかにはジェネリックにかえたことで調子が悪くなる方もいらっしゃいます。先発品とジェネリックの違いもありますが、気持ちの問題も大きいです。薬を変えてしまったということを不安に思ってしまったり、ジェネリックだから効果が弱いという思い込みなどから効かなくなってしまうこともあります。

ジェネリックにしてから調子がよくないと思ったら、主治医に相談して先発品のマイスリーにかえてもらいましょう。

 

4.マイスリーとジェネリックの副作用の違い

持ち越し効果(翌朝の眠気・だるさ)が出やすくなる可能性もありますが、マイスリーは作用時間が短く影響は少ないです。

ゾルピデムの副作用について知りたい方は、
ゾルピデム酒石酸塩錠で注意すべき副作用とは?
をお読みください。

 

ジェネリックのゾルピデムは、マイスリーと有効成分は全く同じです。有効成分が同じですから、副作用のおおまかな特徴はかわりません。ですが、薬の効き方が多少異なりますので、副作用の出方に影響があります。

睡眠薬の先発品とジェネリックでの副作用の違いで多いのが、翌日の眠気やだるさの持ち越しです。作用時間が長くなってしまうと副作用が出やすくなってしまいます。

ジェネリックのゾルピデムは、作っている製薬会社によって血中濃度の変化が異なります。ですからジェネリックの間でも効果の微妙な違いはあります。また、必ずしも先発品のマイスリーよりも副作用が増えるというわけではありません。

先発品よりも早く身体から抜けていくジェネリックでしたら、理論的には持ち越し効果は軽減されます。マイスリーは作用時間が最も短い睡眠薬ですので、作用時間が長くなってしまったからといって影響は少ないです。

 

まとめ

ゾルピデムとはマイスリーのジェネリックで、同じ名称で複数発売されています。また、先発品のマイスリーにはないOD錠や内用液が発売されています。

ジェネリックは、マイスリーの薬価のおよそ5割となっています。

マイスリーの作用時間がかわることで効果に多少の違いが出てきます。

持ち越し効果(翌朝の眠気・だるさ)が出やすくなる可能性もありますが、マイスリーは作用時間が短く影響は少ないです。

ジェネリックは、同じ薬局で処方してもらうようにしましょう。

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