アモバンとジェネリックの違いとは?

元住吉 こころみクリニック
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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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アモバンは発売されてから年月がたっていますので、ジェネリックが発売されています。

アモバンテス・メトローム・ドパリール・スローハイムなどのいろいろな種類のジェネリックが発売されていましたが、現在は一般名(成分名)でもある「ゾピクロン」に統一されつつあります。

先発品のアモバンとジェネリック(ゾピクロン)にはどのような違いがあるのでしょうか?詳しくお伝えしていきたいと思います。

 

1.ゾピクロンとは?

アモバンのジェネリックで、同じ名称で複数発売されています。他にもアモバンテス・メトローム・ドパリールなどのジェネリックが発売されています。

ゾピクロンとは、アモバンの成分の名前です。有効成分であるゾピクロンはサノフィ株式会社で開発され、日本でも1989年から発売されています。この商品が「アモバン」になります。

開発には莫大なお金がかかりますので、その権利を保障するために10年ほどは特許で守られます。この特許がきれると、ジェネリックが発売できるようになります。アモバンもすでに特許がきれているので、たくさんのジェネリックが発売されています。

当時は、ジェネリックを製造した会社ごとに商品名をつけて販売していました。このため、アモバンテス・メトローム・ドパリール・スローハイムなどのいろいろなジェネリックが発売されました。

患者さんも違う薬と誤解してしまいますし、医療機関での薬の管理も大変になってしまうので、現在では「ゾピクロン」という一般名(成分名)に統一するようになっています。ゾピクロン「会社ごとの名称」といった形になっています。スローハイムはこの流れを受けて、2013年からゾピクロン「アメル」と名称変更となっています。

ゾピクロンをはじめとしたジェネリック医薬品は先発品と比べると非常に安価で、およそ3割ほどの薬価となっています。非常に安価になりますね。

 

2.アモバンとジェネリックの薬価の違い

ジェネリックは、アモバンと比べて3割となっています。

ジェネリックになると安くなると言われていますね。だいたい6割になることが多いのですが、アモバンの場合はさらに安価で3割ほどとなっています。ジェネリックが発売されてから20年近くがたち、製薬会社の競争の結果としてここまで薬価が落ちました。実際の数字でみてみましょう。

<先発品>

商品名 剤形 薬価
アモバン錠 7.5mg 23.1円
アモバン錠 10mg 27.9円

<ジェネリック(後発品)>

商品名 剤形 薬価
ゾピクロン錠 7.5mg 6.6/8.7円
ゾピクロン錠 10mg 7.6/10.5円
アモバンテス錠 7.5mg/10mg 8.7/10.5円
メトローム錠 7.5mg/10mg 8.7/7.6円
ドパリール錠 7.5mg/10mg 8.7/7.6円

 

ゾピクロンの薬価は、製薬会社によって差はありますが、およそ3割ほどです。非常に安価になっています。メトロームとドパリールでは、10mg錠の方が7.5mg錠よりも安いという不思議なことになっています。

※2015年8月6日現在の薬価です。

 

3.アモバンとジェネリックの効果の違い

アモバンの作用時間がかわることで効果に多少の違いが出てきます。

アモバンの効果について知りたい方は、
アモバン錠の効果と強さ
をお読みください。

 

成分が同じだからといってまったく効果が同じかというと、そういうわけではありません。薬のコーティング、溶け方、吸収のされ方などは、製薬会社によって異なります。このように製薬会社によって違いはありますが、アモバンのジェネリック(ジェネリック)と認めてもらうためには、ちゃんと基準があります。

ジェネリックのゾピクロンを服用してからの血中濃度の変化が、アモバンと比べて誤差80~125%の間にあることが条件なのです。

こういわれると最大で45%も違うのかと驚かれるかもしれませんが、そういうことではありません。薬の吸収や代謝の個人差を考えれば、この間に入っていれば統計的に同じとみなせるのです。

実際に930ものジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。

 

ゾピクロンでも、血中濃度がピークになる時間や身体から薬が抜けていくスピードなど、少しずつ製薬会社によって違いがあります。この違いは睡眠薬では大きな違いになることがあります。睡眠薬の場合は、作用時間を考えて処方をする必要があります。誤差で作用時間が変わって、大きな違いとなってしまう方もいるのです。

アモバンは半減期が4時間と短く、寝つきをよくするためのお薬ですので影響は少ないです。作用時間が変わってしまっても、薬の効果が朝まで残ることはほとんどありません。

 

ジェネリック医薬品は薬局によっても取扱いが異なっています。ですから、なるべく同じ薬局でお薬をもらうように心がけましょう。初めから同じジェネリックを使えば、その効果をもとに薬を調整することができます。 

なかにはジェネリックにかえたことで調子が悪くなる方もいらっしゃいます。先発品とジェネリックの違いもありますが、気持ちの問題も大きいです。薬を変えてしまったということを不安に思ってしまったり、ジェネリックだから効果が弱いという思い込みなどから効かなくなってしまうこともあります。

ジェネリックにしてから調子がよくないと思ったら、主治医に相談して先発品のアモバンにかえてもらいましょう。

 

4.アモバンとジェネリックの副作用の違い

持ち越し効果(翌朝の眠気・だるさ)が出やすくなる可能性もありますが、アモバンは作用時間が短く影響は少ないです。

ゾピクロンの副作用について知りたい方は、
アモバンの副作用(対策と比較)
をお読みください。

 

ジェネリックのゾピクロンは、アモバンと有効成分は全く同じです。有効成分が同じですから、副作用のおおまかな特徴はかわりません。ですが、薬の効き方が多少異なりますので、副作用の出方に影響があります。

睡眠薬の先発品とジェネリックでの副作用の違いで多いのが、翌日の眠気やだるさの持ち越しです。作用時間が長くなってしまうと副作用が出やすくなってしまいます。

ジェネリックのゾピクロンは、作っている製薬会社によって血中濃度の変化が異なります。ですからジェネリックの間でも効果の微妙な違いはあります。

また、必ずしも先発品のアモバンよりも副作用が増えるというわけではありません。先発品よりも早く身体から抜けていくジェネリックでしたら、理論的には持ち越し効果は軽減されます。アモバンは作用時間が短い睡眠薬ですので、作用時間が長くなってしまったからといって影響は少ないです。

 

まとめ

ゾピクロンはアモバンのジェネリックで、同じ名称で複数発売されています。他にもアモバンテス・メトローム・ドパリールなどのジェネリックが発売されています。

ジェネリックは、アモバンの薬価のおよそ3割となっています。

アモバンの作用時間がかわることで効果に多少の違いが出てきます。

持ち越し効果(翌朝の眠気・だるさ)が出やすくなる可能性もありますが、アモバンは作用時間が短く影響は少ないです。

ジェネリックは、同じ薬局で処方してもらうようにしましょう。

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2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医3名、精神科医4名で協力して診療をしています。所属医師で協力して、記事を書いています。
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