2015年8月16日 / 最終更新日時 : 2016年8月25日元住吉こころみクリニックレンドルミン

レンドルミンとジェネリックの違いとは？

元住吉こころみクリニック: 2017年4月より、川崎市の元住吉にてクリニックを開院しました。内科医と精神科医が協力して診療を行っています。
元住吉こころみクリニック

レンドルミンは発売されてから年月がたっていますので、ジェネリックが発売されています。グッドミン、ソレントミン、ノクスタール、ブロメトン、ブロチゾラムなど、実に様々なジェネリック医薬品が発売されています。

紛らわしさをなくすために、現在は一般名（成分名）でもある「ブロチゾラム」に統一されつつあり、レドルパー、ロンフルマン、レンデム、ゼストロミン、ネストローム、アムネゾン、ブロゾーム、ユリモランなどはブロチゾラムに名称変更されています。

先発品のレンドルミンとジェネリック（ブロチゾラム）にはどのような違いがあるのでしょうか？詳しくお伝えしていきたいと思います。

１．ブロチゾラムとは？

レンドルミンのジェネリックで、多くの種類が同じ名称で発売されています。他にもグッドミン、ソレントミン、ゼストロミン、ノクスタールなどが発売されています。

ブロチゾラムとは、レンドルミンの成分の名前です。有効成分であるブロチゾラムはベーリンガーインゲルハイム社で開発され、日本でも1988年から発売されています。この商品が「レンドルミン」になります。

開発には莫大なお金がかかりますので、その権利を保障するために１０年ほどは特許で守られます。この特許がきれると、ジェネリックが発売できるようになります。レンドルミンもすでに特許がきれているので、たくさんのジェネリックが発売されています。

当時は、ジェネリックを製造した会社ごとに商品名をつけて販売していました。このため、いろいろな商品名のジェネリックが発売されました。種類がたくさんあると患者さんも違う薬と誤解してしまいますし、医療機関での薬の管理も大変になってしまいます。

このため現在では、「ブロチゾラム」という一般名（成分名）に統一がすすめられています。ブロチゾラム「会社ごとの名称」といった形になっています。

現在でも商品名としてのこっているレンドルミンのジェネリックとしては、グッドミン、ソレントミン、ゼストロミン、ノクスタール、ブロメトン、ブロチゾラムがあります。レドルパー、ロンフルマン、レンデム、ネストローム、アムネゾン、ブロゾーム、ユリモランなどはすでにブロチゾラムに統一されています。

２．レンドルミンとジェネリックの違い（薬価・剤形）

ジェネリックは、レンドルミンと比べて3～4割となっています。

ジェネリックになると安くなると言われていますね。発売当初は６割くらいになることが多いのですが、レンドルミンの場合はさらに安価で3～4割ほどとなっています。ジェネリックが発売されてから年月がたち、製薬会社の競争の結果としてここまで薬価が落ちました。実際の数字でみてみましょう。

＜先発品＞

商品名	剤形	薬価
レンドルミン錠	0.25mg	26.4円
レンドルミンＤ錠	0.25mg	26.4円

＜ジェネリック（後発品）＞

商品名	剤形	薬価
ブロチゾラム錠	0.125mg	5.6円
ブロチゾラム錠	0.25mg	8.5円
ブロチゾラムOD錠	0.25mg	8.5円
ブロチゾラムＭ錠	0.25mg	10.7円
グッドミン錠	0.25mg	10.7円
ソレントミン錠	0.25mg	8.5円
ノクスタール錠	0.25mg	10.7円
ブロメトン錠	0.25mg	10.7円

レンドルミンのジェネリックの薬価は、商品によって少しだけ異なっています。先発品でもジェネリックでも、普通の錠剤とOD錠（口腔内崩壊錠）で薬価は同じです。Ｍ錠（湿製錠：水で崩れやすい錠剤）ではジェネリックの高い方と同じ薬価になっていますね。

ジェネリックにしかないものが、0.125mg錠です。かつてはブロゾーム錠として発売されていて、2013年からブロチゾラム「ＮＰ」錠として名称変更されています。細かく用量を変えることができますので、私はよく使っています。

※2015年8月16日現在の薬価です。

３．レンドルミンとジェネリックの効果の違い

レンドルミンの作用時間がかわることで、効果に多少の違いが出てきます。

レンドルミンの効果について知りたい方は、
レンドルミン錠の効果と強さ
をお読みください。

成分が同じだからといってまったく効果が同じかというと、そういうわけではありません。薬のコーティング、溶け方、吸収のされ方などは、製薬会社によって異なります。このように製薬会社によって違いはありますが、レンドルミンのジェネリックと認めてもらうためには、ちゃんと基準があります。

ジェネリックのブロチゾラムを服用してからの血中濃度の変化が、レンドルミンと比べて誤差80～125%の間にあることが条件なのです。

こういわれると最大で45%も違うのかと驚かれるかもしれませんが、そういうことではありません。薬の吸収や代謝の個人差を考えれば、この間に入っていれば統計的に同じとみなせるのです。

実際に930ものジェネリックと先発品を比較すると、最大血中濃度では4.61±3.41%の差しかなかったと報告されています。

ブロチゾラムでも、血中濃度がピークになる時間や身体から薬が抜けていくスピードなど、少しずつ製薬会社によって違いがあります。この違いは睡眠薬では大きな違いになることがあります。睡眠薬の場合は、作用時間を考えて処方をする必要があります。誤差で作用時間が変わって、大きな違いとなってしまう方もいるのです。

レンドルミンは半減期が７時間であり、睡眠時間をカバーするように作られている睡眠薬です。作用時間のちょっとした違いが効果にも影響することがあります。早朝覚醒で悩んでいた方では、作用時間が短くなってしまうと効果が薄れてしまうことがあります。

ジェネリック医薬品は薬局によっても取扱いが異なっています。ですから、なるべく同じ薬局でお薬をもらうように心がけるようにしましょう。初めから同じジェネリックを使えば、その効果をもとに薬を調整することができます。

なかにはジェネリックにかえたことで調子が悪くなる方もいらっしゃいます。先発品とジェネリックの違いもありますが、気持ちの問題も大きいです。薬を変えてしまったということを不安に思ってしまったり、ジェネリックだから効果が弱いという思い込みなどから効かなくなってしまうこともあります。

ジェネリックにしてから調子がよくないと思ったら、主治医に相談して先発品のレンドルミンにかえてもらいましょう。

４．レンドルミンとジェネリックの副作用の違い

持ち越し効果（翌朝の眠気・だるさ）が出やすくなる可能性があります。

ブロチゾラムの副作用について知りたい方は、
レンドルミンで注意すべき副作用とは？
をお読みください。

ジェネリックのブロチゾラムは、レンドルミンと有効成分は全く同じです。有効成分が同じですから、副作用のおおまかな特徴はかわりません。ですが、薬の効き方が多少異なりますので、副作用の出方に影響があります。

睡眠薬の先発品とジェネリックでの副作用の違いで多いのが、翌日の眠気やだるさの持ち越しです。作用時間が長くなってしまうと副作用が出やすくなってしまいます。レンドルミンは睡眠時間をカバーするように作られている睡眠薬です。ちょっとした作用時間の違いが影響することもあります。

ジェネリックのブロチゾラムは、作っている製薬会社によっても血中濃度の変化が異なります。ですからジェネリックの間でも効果の微妙な違いはあります。また、必ずしも先発品のレンドルミンよりも副作用が増えるというわけではありません。先発品よりも早く身体から抜けていくジェネリックでしたら、理論的にも持ち越し効果は軽減されます。