ロルカムの副作用と安全性

アイコン 2016.10.26 ロルカム
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ロルカム(一般名:ロルノキシカム)は、解熱鎮痛剤として多くの人に使用されています。

ロルカムは即効性があり、効果も強いお薬です。NSAIDsと呼ばれる同じタイプの解熱鎮痛剤の中でも、ロルカムは効果が強いお薬になります。

しかし効果が強い分、副作用も強いため注意が必要です。よく知られているロキソニンと比較すると、3倍副作用が多いともいわれています。

ロルカムなどのNSAIDsは副作用として、胃腸障害が問題になります。また妊娠後期の方含めて、使用することができない人もいます。

ここでは、ロルカムにどのような副作用があり、どのような方が使えないのかお伝えしていきます。

 

1.ロルカムの副作用の特徴

ロルカムの副作用として気を付けるべきものとして、胃腸障害と腎障害があります。

ロルカムの添付文章では、総症例2,017例中282例(14.0%)392件の副作用が認められました。主な副作用として、

と報告されています。一番多いのは、消化器症状などの胃腸障害です。これは、ロルカムがアラキドン酸カスケードのCOXという物質を阻害するためです。COXは、1と2に分けられます。

ロルカムは痛みの原因となるCOX-2を抑えると同時に、胃の粘膜を保護するCOX-1も阻害してしまうため胃があれてしまうのです。このことが結果として、腹痛や嘔気につながります。この副作用はロルカムに特徴的というよりは、ロルカム含めてNSAIDsに特徴的な副作用です。

副作用の対策について詳しく知りたい方は、「ロキソニンの副作用と安全性」を一読してみてください。

ロキソニンとロルカムは同じNSAIDsなので、ほぼ対策は同じです。ただしロキソニンの添付文章では、、総症例13,486例中409例(3.03%)に副作用があったと報告されています。その主なものは、

と記載されています。直接対決したわけではないので単純に比較はできませんが、ロキソニンよりロルカムの方がはるかに副作用が多い薬だと認識しておいた方が良いと思います。

 

2.ロルカムが使用できない疾患は?

ロルカムは、胃潰瘍や十二指腸潰瘍がある人には使用できません。また、アスピリン喘息の方は使用できません。

ロルカムの添付文章では禁忌の方は、

  1. 消化性潰瘍のある患者[消化性潰瘍が悪化することがある。]
  2. 重篤な血液の異常のある患者[血小板機能障害を起こし、悪化するおそれがある。]
  3. 重篤な肝障害のある患者[副作用として肝障害が報告されており、悪化するおそれがある。]
  4. 重篤な腎障害のある患者[急性腎不全、ネフローゼ症候群等の副作用を発現することがある。]
  5. 重篤な心機能不全のある患者[心臓の仕事量が増加するため症状を悪化させるおそれがある。]
  6. 重篤な高血圧症のある患者[血圧を更に上昇させるおそれがある。]
  7. 本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者
  8. アスピリン喘息[喘息発作を誘発することがある。]
  9. 妊娠後期の婦人

となっています。この中で注意が必要なのは、

の2つです。

②~⑥は、「重篤な」という一言がついています。基本的にどの疾患にしろ重篤な状態であれば、入院で加療することがほとんどです。特に上記にあげられる病態は、命に関わることが多いです。そのためこれらの②~⑥でロルカムの使用に注意するのは、患者さん側ではなく処方する医師側になります。

そのため患者さんにとって気を付けるとするならば、消化性潰瘍とアスピリン喘息の2つになります。

ロルカムは副作用で説明したように、痛みの原因となるCOX-2を抑えると同時に、胃の粘膜を保護する物質も阻害してしまうため胃があれてしまうのです。ここで大切なことは、胃潰瘍や十二指腸潰瘍と知らずにロルカムを連用してしまうことです。

ロルカム=万能薬と考えている人は、お腹の痛みに対してもロルカムを飲んでしまう人が多いです。しかしそのお腹の痛みの原因が胃潰瘍や十二指腸潰瘍であれば、逆にロルカムを飲んだせいで病状が悪化してしてしまいます。そのため腹痛の人は、絶対にロルカムを安易に飲まないようにしましょう。

またアスピリン喘息は、喘息の中でもかなり特殊な病態です。喘息は、もともとは気道の慢性炎症によって気管支が狭くなる病気です。一般的には、Ⅰ型アレルギーに属します。Ⅰ型アレルギーは、好酸球やIgEが関与するアレルギー疾患で、他には花粉症や蕁麻疹などが挙げられます。

しかし最近、アレルギー以外が原因となる喘息があることが分かってきました。実はこの非アレルギー性の喘息の方が、対策もしづらく難治性といわれています。アレルギーではないということは分かっているのですが、細かい機序までは解明できていないためです。アスピリン喘息は、この非アレルギー性の喘息のひとつになります。

アスピリン喘息について詳しく知りたい方は、「痛み止めで喘息に?アスピリン喘息の症状と特徴」を一読してみてください。

アスピリン喘息の人にロルカムを使用し続けると重篤な喘息発作が出現するため、必ず避ける必要があります。

 

3.ロルカムで注意するべき疾患は?

消化管潰瘍が過去にあった人は、やはり注意が必要です。

上記の状態の方は、添付文章上では使用してはいけないとされている方です。ただし上記以外の方でも、添付文章には以下の疾患の方は気を付けるように記載されています。

  1. 消化性潰瘍の既往歴のある患者[潰瘍を再発させることがある。]
  2. 血液の異常又はその既往歴のある患者[溶血性貧血等の‌副作用が起こりやすくなる。]
  3. 肝障害又はその既往歴のある患者[肝障害を悪化又は再発させることがある。]
  4. 腎障害又はその既往歴のある患者[浮腫、蛋白尿、血清‌クレアチニン上昇、高カリウム血症等の副作用が起こることがある。]
  5. 心機能異常のある患者[心臓の仕事量が増加するため症状を悪化させるおそれがある。]
  6. 高血圧症のある患者[血圧をさらに上昇させるおそれがある。]
  7. 過敏症の既往歴のある患者
  8. 気管支喘息の患者[病態を悪化させることがある。]
  9. 潰瘍性大腸炎の患者[病態を悪化させることがある。]
  10. クローン病の患者[病態を悪化させることがある。]

上記であげた疾患のうち、血液・肝臓・腎臓・心臓は重篤ではなくとも悪化することがあるため、注意が必要となっています。しかし、これらの疾患はロルカムの副作用でも悪くなるし、風邪などの病気でも悪くなることは多々あります。

また、一度でもロルカムで腎臓や肝臓などが悪化したことがあれば、その旨を医師に伝えることが重要になるので覚えておきましょう。

ここでも最も問題になるのは、過去に胃潰瘍や十二指腸潰瘍があった人です。医師の中でも、過去に胃潰瘍が十二指腸があったというだけで禁忌の扱いにして、ロルカムを処方しない方もいます。特にロルカムは先に記載したように副作用が強いお薬です。そのため、リスクがある人にあえて投与する必要はないかもしれません。

もし痛みが強くてロルカムが内服できるか知りたい方は、一度胃カメラで精査することをお勧めします。また安定していたとしても、ムコスタなどの胃薬と一緒に飲むことで胃の粘膜を守ることが必要です。

アスピリン喘息だけでなく、ロルカムによって気管支喘息も起こりやすくなると記載されています。ただし喘息に関してはロルカムの副作用というよりも、病気によるストレスで喘息発作を起こすことのほうが多いです。

 

4.ロルカムと併用してはいけない薬はないの?

ロルカムは、併用するのに注意が必要なお薬もあります。

ロルカムの添付文章では、特に併用してはいけない薬はありません。ただし、他にも併用するのに注意が必要なお薬はあります。

  1. ワルファリン(抗凝血作用を増強するおそれがあるため)
  2. 炭酸リチウム(血中リチウム濃度を上昇させる恐れがあるため)
  3. チアジド系利尿薬 (利尿・降圧作用を減弱するため)
  4. 降圧薬(アンジオテンシン阻害薬など)(降圧作用が減弱するため)
  5. メトトレキサート(メトトレキサートの血中濃度が上昇するため)
  6. スルホニル尿素系血糖降下剤(血糖降下作用が増強するため)
  7. ジゴキシン(ジゴキシンの効果が半減するため)

の7つが挙げられています。もしこれらのお薬を使用して気になる人は、一度医師に相談してみましょう。ただしこれらのお薬は、他のNSAIDsでもほぼ慎重投与になるため注意が必要です。

 

5.ロルカムとアルコールは一緒に摂取して良いの?

ロルカムは胃腸を悪くするお薬です。胃を荒らす可能性があるアルコールと一緒に内服するのは、勧められません。

ロルカム含めてNSAIDsは、胃腸障害が最も多い副作用のお薬です。そのため、空腹に飲むことは勧められていません。一方で食事の時に、お酒を飲みながらロルカムを飲んでも良いかという質問をよく受けます。

結論としては、アルコールで一緒にロルカムを内服しない方が安全です。ロルカムと一緒にアルコールを摂取することで、胃腸を荒らす可能性があるからです。

特にロルカムを内服するということは、体にどこか異常があるということです。そしてロルカムはその異常を治すお薬ではなく、痛みや熱を感じなくしづらくするお薬です。

そのため、「頭が痛いけど飲み会だからロルカムを飲んで頑張ろう」などと無理をしてしまうと、かなり負担がかかることになります。

どんな病気も、基本は安静にして休むことが一番になります。ロルカムを飲むくらい体調が悪いのであれば、アルコール自体なるべく避けるようにしましょう。

 

6.ロルカムは、高齢者・小児・妊婦には使用できるの?

ロルカムは、高齢者には慎重に投与するように記載されています。ロルカムは小児は使用できません。妊娠後期の妊婦の方は使用できないので、注意が必要です。

まずご高齢の方ですが、ロルカムは高齢者に対しては慎重に投与するように記載されています。理由としては副作用が出やすいためとあります。特に上の文章をもう一度見て欲しいのですが、

と記載されています。高齢者の方は今まで指摘されてなくても上記のどこかしら悪いことが多いです。またロルカムは、熱を出してる原因を治療するものではありません。どうしても若年者よりも免疫機能も落ちているため、ロルカムで様子を見ていたらあっという間に状態が悪くなったということが多々あります。

また小児に関しては、安全性が確立されていないため推奨されていません。ロルカムは効果が強い分副作用も強い薬です。そのため基本的には使用しない方が良いと思います。小児にNSAIDsを希望される方は、ポンタールなど小児に適応があるお薬を選択しましょう。

妊婦の方は、ロルカムはかなり注意が必要です。ロルカムはお腹の赤ちゃんへ血液を介して移行するため、「動脈管閉塞」が生じることが報告されています。

お腹の中にいる赤ちゃんは羊水の中にいるために、自分自身で息を吸ったり吐いたりすることができません。そのため赤ちゃんは、お母さんが吸った酸素をもらって体に酸素行き渡らせます。その酸素を運ぶ血液の経路ですが、心臓から出た血液の大半は動脈管を介して大動脈に流入して全身に行きます。

つまり心臓と体を結ぶ大切な血管が動脈管なのです。そこが閉塞すると、心臓から流出する血液が体に行き渡らなくなってしまい、非常に重篤な状態になります。ロルカムはこの動脈管を塞いでしまいます。動脈管の働きが重要になるのが妊娠後期です。そのため妊娠後半には、絶対にロルカムを飲まないでください。

また添付文章には、産後にお母さんがロルカムを飲んだ際は、授乳は避けるようにと書かれています。赤ちゃんにロルカムの成分が移行するからです。しかしこれも医師の考え方によってまちまちで、一定の見解は得られていません。

もしロルカムが心配な人は、カロナールなどNSAIDs以外の痛み止めを処方してもらうと良いかもしれません。

 

まとめ